包装防泄漏测试的常见标准和方法等

防泄漏测试，针对不同的产品、包装材料、行业要求和测试目的，有多项国际、国家和行业标准可供参考。


一、 国际通用标准
ASTM 标准
ASTM D3078——通过气泡发射测定软包装泄漏的标准测试方法
应用：广泛用于塑料瓶、袋、泡罩等软包装或半刚性包装。
方法：将包装浸入水箱中，在包装外部抽真空。观察是否有连续气泡从包装中冒出，以判断泄漏点。这是最经典、最直观的负压测试方法。

ASTM F2096——通过内压（气泡法）检测包装泄漏的标准测试方法
应用：适用于刚性或半刚性包装（如玻璃瓶、塑料瓶）。
方法：向包装内充入一定压力气体（如空气），然后将其浸入水中或对密封区域喷涂检测液，观察是否有气泡产生。虽然名为"内压"，但其原理（压力差产生气泡）与负压测试（外压降低）本质相同，方向相反。

ASTM F2338——使用真空衰减法无损检测包装泄漏的标准测试方法
应用：主要用于无菌药品等高要求包装的无损检测。适用于刚性、半刚性包装。
方法：将包装放入测试腔，抽真空至预定负压，通过监测测试腔内的压力变化（真空衰减）来判断包装是否存在泄漏及泄漏率。精度高，不损坏样品。

ISO 标准
ISO 11607-1&-2——最终灭菌医疗器械的包装
应用：医疗器械无菌屏障系统的专用标准。其第二部分（-2）规定了包括真空泄漏法在内的密封完整性测试要求，是医械行业的重要依据。

ISO 15378——药品初级包装材料
应用：专为药品的玻璃瓶、塑料瓶等初级包装材料制定，其中引用了多种密封完整性测试方法。


二、中国国家标准
GB/T 15171——软包装件密封性能试验方法
应用：中国的核心标准，等同于ASTM D3078。规定了将软包装件浸入真空室水中，通过观察气泡来评价其密封性能的试验方法。这是国内最常用的负压泄漏测试标准。

GB/T 17876——包装容器 塑料防盗瓶盖
应用：针对带防盗环的塑料瓶盖。其中包含密封性能试验，通常采用向瓶内加压后浸水或抽真空后浸水的方法，检测瓶盖与瓶口的密封性。

YBB 系列标准（国家药包材标准）
应用：中国药品包装材料的强制性标准。例如《YB.............

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