FDA 在发现违规行为后，可以将相关产品列入进口预警名单，并扣留（Detian）该产品未来的所有货运（Shipments），而无需进行检测（Test）或其他形式的实物检查（Physically examine）。FDA 将此称为"无需实物检查的扣留" DWPE（Detention without physical exam）。
但并非所有的扣留（Detentions）都是由于进口预警违规所致。FDA 的《扣留行动通知书》（Detention Notice of Action）将详细说明产品被扣留（Detained）的原因。
如果进口的产品属于受 DWPE 约束的产品，除非进口商能够向 FDA 证明该产品不存在进口预警中所列的违规行为，否则该产品将被扣留并拒绝入境。
《联邦食品、药品和化妆品法案》第 801 条（21 USC 第 381 条）（FD&C Act Section 801 (21 USC Section 381) of the Federal Food, Drug, & Cosmetic Act）赋予 FDA 拒绝批准任何看似违反 FDA 法律法规的产品的权力。这被称为"表观判断标准"（Appearance standard）。
当有证据表明违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）时，相关企业/产品/进口商（Firms/products/importers）将被列入 DWPE 名单。FDA 若要将某产品（Product）或企业（Firm）从 DWPE 名单中移除，必须有证据表明导致 DWPE 的问题已得到解决，并且该产品未来批次的货运将安全合规。所需证据将根据违规行为的性质以及支持对企业和/或产品实施 DWPE 的证据而有所不同。
FDA 进口预警检索系统 FIARS（FDA's Import Alert Retrieval System）可用于在线检索 FDA 进口预警（Import alerts）.........FDA 在发现违规行为后，可以将相关产品列入进口预警名单，并扣留该产品未来的所有货运
原文转载：https://www.kjdsnews.com/a/2530443.html
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