
在欧盟市场销售3D打印机,CE认证不仅是法律门槛,更是产品安全与质量的权威背书。本文将系统解析认证要求、流程及关键细节,助您高效完成合规之旅。

法律本质:制造商自我声明产品符合欧盟指令(非"注册"概念)。
第三方角色:实验室提供测试与证书,证明产品合规性。
适用指令:
EMC指令 (2014/30/EU):确保电磁兼容性。
低电压指令 (LVD, 2014/35/EU):保障电气安全。
机械指令 (MD, 2006/42/EC):规避机械风险(工业级必备)。
特殊产品:医用/食品接触类3D打印机需额外符合特定指令(如MDR)。
二、强制性认证要求详解技术文件 (Technical File):
产品护照,欧盟抽查重点,保存至少10年
产品图纸:电路图、PCB布局、结构爆炸图。
关键元件清单:电机、电源、控制板的CE证书或检测报告。
风险分析报告:基于EN ISO 12100标准的全面风险评估。
合规声明 (DoC):制造商签署的正式符合性声明。
用户手册:欧盟官方语言版本,含安全警示、操作指南。
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在欧盟市场销售3D打印机,CE认证不仅是法律门槛,更是产品安全与质量的权威背书。本文将系统解析认证要求、流程及关键细节,助您高效完成合规之旅。一、CE认证核心认知:自我声明+技术支持法律本质:制造商自
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